Pourquoi les batteries lithium-dioxyde de manganèse omnergy peuvent-elles répondre aux exigences d'une certification rigoureuse ?
L'année 2025 marque un tournant décisif pour l'industrie des dispositifs médicaux. La mise en œuvre d'une série de nouvelles réglementations modifie en profondeur les exigences de certification des composants d'alimentation électrique. La Commission électrotechnique internationale (CEI) a également mis à jour ses normes de sécurité pour les piles boutons au lithium. L'ensemble de ces changements constitue le nouveau cadre réglementaire des alimentations électriques des dispositifs médicaux en 2025.
En tant que source d’énergie essentielle pour de nombreux dispositifs médicaux, les piles bouton lithium-manganèse primaires sont confrontées à des défis de conformité sans précédent.
Conforme aux normes strictes applicables aux batteries médicales, Power Glory réalise des tests complets, du matériau à la source d'énergie, en utilisant des matériaux de qualité médicale. Un équipement de granulation de poudre entièrement fermé, un dosage et un transfert entièrement automatisés permettent de surmonter les limites de la production manuelle traditionnelle de cathodes. Des tests 100 % intelligents garantissent la prévention des pannes de batteries médicales. De plus, Power Glory a obtenu la certification du système de gestion de la qualité de l'industrie des dispositifs médicaux, ainsi que les certifications de sécurité UL et CEI, garantissant sécurité, stabilité et fiabilité, ouvrant ainsi la voie aux possibilités infinies des batteries lithium et de la vie connectée.
Contexte et extension de la nouvelle réglementation
Cela signifie que les appareils médicaux utilisant des piles bouton au lithium-manganèse, qu'il s'agisse d'équipements professionnels à grande échelle ou d'appareils domestiques portables, doivent répondre à des normes unifiées et strictes.
L'élargissement du champ d'application réglementaire reflète l'évolution du marché des dispositifs médicaux : de plus en plus de dispositifs médicaux passent des hôpitaux aux domiciles et d'un usage fixe à un usage portable. Cette évolution impose des exigences accrues en matière de sécurité de l'alimentation électrique.
Modifications des exigences techniques clés
La norme CEI 60086-4:2025, norme clé pour les tests de sécurité des piles bouton au lithium, a fait l'objet d'une série de révisions techniques majeures. La nouvelle version inclut des modifications concernant les tests de décharge excessive, les exigences d'étiquetage et les tests d'emballage de sécurité enfants.
Ces changements affectent directement la conception et le processus de production des piles bouton lithium-manganèse. Par exemple, la norme ajoute la définition des fuites et de la ventilation aux critères d'essai, ce qui signifie que l'étanchéité de la batterie deviendra un indicateur clé de l'évaluation de la sécurité.
Pour les piles bouton lithium-manganèse, la prévention des charges accidentelles est un enjeu majeur. Les piles primaires au lithium n'étant pas conçues pour être chargées, les fabricants doivent spécifier la limite maximale de courant de charge anormal.
La nouvelle réglementation renforce également les exigences de sécurité relatives aux boîtiers de batteries. Les compartiments de batteries des dispositifs médicaux doivent être correctement ventilés afin d'éviter toute accumulation de gaz susceptible d'entraîner des risques d'inflammation ou d'explosion.
Dans le même temps, la conception du compartiment de la batterie doit pouvoir éviter les courts-circuits accidentels de la batterie, ce qui nécessite que l'isolation entre les contacts positifs et négatifs de la batterie réponde aux normes de sécurité.
Avantages techniques de la pile bouton lithium-manganèse omnergy
Les piles bouton lithium-manganèse primaires de Power Glory sont des sources d'alimentation idéales pour les équipements médicaux en raison de leur densité énergétique élevée, de leurs caractéristiques de décharge stables et de leur large plage de température de fonctionnement.
Contrairement aux batteries grand public classiques, les batteries pour dispositifs médicaux doivent répondre à des exigences de performance plus strictes. La composition lithium-manganèse offre une tension à vide élevée et une faible autodécharge, garantissant un fonctionnement fiable des dispositifs médicaux, même après un stockage prolongé.
En termes de sécurité, la pile bouton lithium-manganèse produite par Power Glory adopte une conception de structure scellée pour empêcher efficacement les fuites d'électrolyte et répondre à la définition stricte des fuites dans la nouvelle norme.
En réponse au test de décharge excessive et au test d'impact requis par la nouvelle réglementation, la pile bouton lithium-manganèse produite par Power Glory a démontré d'excellentes performances de sécurité mécanique et de sécurité électrique en optimisant la structure interne et la formule de l'électrolyte.
Mesures techniques pour répondre aux exigences de certification
Afin de répondre aux nouvelles réglementations pour 2025, les piles bouton primaires au lithium-manganèse ont subi de multiples mises à niveau dans les processus de production et les normes de test.
Concernant la sélection des matériaux, nous utilisons des matières premières et des séparateurs de haute pureté pour garantir la stabilité de la batterie dans des environnements à haute température et à forte humidité. Parallèlement, nous contrôlons rigoureusement la teneur en métaux lourds afin de respecter les restrictions relatives aux substances dangereuses dans les dispositifs médicaux.
En termes de technologie de production, nous utilisons l'injection de liquide sec + le scellage rotatif pour augmenter le taux d'utilisation de l'électrolyte de 9 %, économisant 15 tonnes d'électrolyte par an, optimisant ainsi l'utilisation de chaque gramme de ressources.
En termes de qualité, Power Glory présente un avantage considérable en termes de cohérence : contrôle de qualité de niveau automobile : caractéristique clé du CPK≥1,67 ; écart type de capacité : lot CR2032svaleur≤2mAh (concurrents internationaux≤5 mAh), ALIMENTATION≥240 mAh. Nous avons redéfini les standards de l'industrie.
Applications et cas pratiques
Dans des applications telles que les stimulateurs cardiaques, les appareils auditifs et les appareils de surveillance médicale portables, les piles bouton lithium-manganèse primaires de Power Glory ont démontré d'excellentes performances.
Un certain type de dispositif médical implantable, utilisant nos piles bouton au lithium-manganèse, a donné de bons résultats dans un environnement de 85°Test de stockage à haute température (C), sans fuite ni dégradation des performances. Ceci démontre la fiabilité de la batterie dans des environnements extrêmes.
En termes de compatibilité électromagnétique, notre conception de batterie et de blindage a aidé un fabricant de dispositifs de diagnostic in vitro à passer facilement les tests rigoureux des normes CEI.
Tendances et perspectives futures
Power Glory accorde une grande importance à la sécurité lors de la conception de ses batteries. Grâce à une conception structurelle innovante, la pile bouton lithium-manganèse atteint une puissance élevée tout en répondant aux exigences de sécurité strictes des applications médicales.
La surveillance intelligente de la sécurité constituera l'avenir des alimentations électriques des dispositifs médicaux. Avec le développement des dispositifs médicaux de pointe basés sur l'intelligence artificielle, les exigences en matière d'alimentation électrique deviendront de plus en plus pointues. Les piles bouton lithium-manganèse ont constamment prouvé leur sécurité et leur fiabilité, s'imposant ainsi sur le marché des dispositifs médicaux.
Power Glory a démontré que grâce à une conception structurelle innovante, à la sélection de matériaux de qualité médicale et à un contrôle qualité rigoureux, les piles bouton lithium-manganèse peuvent répondre à ces exigences. Les mises à jour des normes ne constituent pas une fin en soi, mais un nouveau point de départ pour un progrès coordonné en matière de sécurité et de technologie.
