L'année 2025 marque un tournant décisif pour l'industrie des dispositifs médicaux. La mise en œuvre d'une série de nouvelles réglementations modifie en profondeur les exigences de certification des composants d'alimentation électrique. La Commission électrotechnique internationale (CEI) a également révisé ses normes de sécurité pour les piles boutons au lithium. L'ensemble de ces changements constitue le nouveau cadre réglementaire des alimentations électriques des dispositifs médicaux en 2025.